Pegbelfermin bij niet-alcoholische steatohepatitis

Uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIa-studie is gebleken dat behandeling met subcutaan pegbelfermin gedurende 16 weken goed wordt verdragen en leidt tot een significante verlaging van de hepatische vetfractie bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis.

Eerder onderzoek bij obese patiënten met diabetes type 2 heeft laten zien dat behandeling met de gepegyleerde humane fibroblast groeifactor 21-analoog pegbelfermin (BMS-986036) leidt tot positieve veranderingen in biomarkers gerelateerd aan metabolisme en leverfibrose. In deze fase IIa-studie werden de veiligheid en effectiviteit van pegbelfermin bestudeerd bij 75 patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (21-75 jaar, BMI ≥ 25 kg/m2, fibrosestadium 1-3, vetfractie in de lever ≥ 10%). Zij werden gestratificeerd op diabetesstatus en vervolgens 1:1:1 gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo (eenmaal daags), 10 mg pegbelfermin (eenmaal daags) of 20 mg pegbelfermin (eenmaal per week), gedurende 16 weken.

Uit een vooraf gespecificeerde interimanalyse na 8 weken bleek de verandering in het primaire eindpunt groter dan verwacht. Dit was aanleiding om de inclusie eerder dan gepland te stoppen, aangezien de volledige geplande sample size niet nodig zou zijn. Er werd een significante afname in de absolute hepatische vetfractie waargenomen in de groep die 10 mg pegbelfermin per dag kreeg (-6,8% vs. -1,3%; p = 0,0004) en in de groep die wekelijks 20 mg pegbelfermin kreeg (-5,2% vs. -1,3%; p = 0,008) ten opzichte van placebo. De bijwerkingen waren veelal mild en de meest voorkomende waren diarree (16% van de patiënten die pegbelfermin kregen en 8% in de placebogroep) en misselijkheid (14% vs. 8%). Geen van de patiënten overleed of staakte de behandeling als gevolg van bijwerkingen.



Bronnen:

  1. Sanyal A, Charles ED, Neuschwander-Tetri BA, et al. Pegbelfermin (BMS-986036), a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue, in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial. Lancet. 2019;392(10165):2705-17.

Uitbraak van zikavirus is snel de kop ingedrukt

okt 2017 | Virale infecties

Lees meer over Uitbraak van zikavirus is snel de kop ingedrukt

Nieuw veiligheidsprobleem bij HBV/HCV-co-infectie

okt 2017 | Hepatitis

Lees meer over Nieuw veiligheidsprobleem bij HBV/HCV-co-infectie

Combinatie is effectief bij patiënten met eerder therapiefalen

okt 2017 | Hepatitis

Lees meer over Combinatie is effectief bij patiënten met eerder therapiefalen

Neurologische symptomen bij overlevenden van Ebola

okt 2017 | Virale infecties

Lees meer over Neurologische symptomen bij overlevenden van Ebola

Nieuw DNA-vaccin tegen zikavirus veilig en effectief

okt 2017 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Nieuw DNA-vaccin tegen zikavirus veilig en effectief

MRSA in vee is een toenemend probleem

okt 2017 | Bacteriële infecties

Lees meer over MRSA in vee is een toenemend probleem

De laatste ontwikkelingen in RSV-preventie bij oudere volwassenen

7 apr 2025 om 19:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over De laatste ontwikkelingen in RSV-preventie bij oudere volwassenen

Nationaal Hepatitis Delta webinar

28 mei 2024 | Hepatitis, Hepatologie, Virale infecties

Lees meer over Nationaal Hepatitis Delta webinar

Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

9 jan 2024 om 20:00 | Virale infecties

Lees meer over Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

27 nov 2023 om 20:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV, Stamceltransplantatie, Vaccinatie

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | HIV, Virale infecties

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage

De zin en onzin van vaccineren

Bacteriële infecties, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over De zin en onzin van vaccineren

ESCMID in ORANJE 2025

zaterdag 12 apr 2025 van 19:00 tot 22:45 | Antibioticaresistentie, Bacteriële infecties, Hepatitis, HIV, Parasitaire infecties, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over ESCMID in ORANJE 2025

DoxyPEP verlaagt het risico op gonorroe

mrt 2025 | Bacteriële infecties, SOA, Venereologie

Lees meer over DoxyPEP verlaagt het risico op gonorroe

Ensitrelvir eerste orale antivirale middel dat COVID-19 voorkomt

mrt 2025 | Virale infecties

Lees meer over Ensitrelvir eerste orale antivirale middel dat COVID-19 voorkomt

Bloedbiomarkers voorspellen mogelijk effect semaglutide bij mensen met hiv en MASLD

mrt 2025 | Hepatologie, HIV, Virale infecties

Lees meer over Bloedbiomarkers voorspellen mogelijk effect semaglutide bij mensen met hiv en MASLD

Significante verbetering virale controle met LS-bNAB’s in afwezigheid ART

mrt 2025 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Significante verbetering virale controle met LS-bNAB’s in afwezigheid ART

Klinisch besluitvormingssysteem adolescenten beïnvloedt hiv-screening niet

mrt 2025 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Klinisch besluitvormingssysteem adolescenten beïnvloedt hiv-screening niet

Nieuwe gevallen van hiv-genezing na stamceltransplantatie

mrt 2025 | HIV, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Nieuwe gevallen van hiv-genezing na stamceltransplantatie

Eenmaal jaarlijks lenacapavir lijkt veelbelovende PrEP

mrt 2025 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Eenmaal jaarlijks lenacapavir lijkt veelbelovende PrEP

Vergelijkbaar CD4-herstel met fostemsavir bij lage en hoge viral load

mrt 2025 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Vergelijkbaar CD4-herstel met fostemsavir bij lage en hoge viral load

Vaker ernstige COVID-19-symptomen bij mensen die kanker hebben gehad

mrt 2025 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Vaker ernstige COVID-19-symptomen bij mensen die kanker hebben gehad

Podcast CMV-infectie: Microbiologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Transplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Microbiologie

Podcast CMV-infectie: Klinische farmacologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Transplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Klinische farmacologie

Podcast CMV-infectie: Solide orgaantransplantatie

nov 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Solide orgaantransplantatie

Podcast CMV-infectie: Hematologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Hematologie

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Innovatie in de zorg

nov 2019

Lees meer over Innovatie in de zorg

MedNet Infectieziekten 2025-01

apr 2025

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2025-01

MedNet Infectieziekten 2024-05

dec 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-05

MedNet Infectieziekten 2024-04

nov 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-04

MedNet Infectieziekten 2024-03

aug 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-03

MedNet Infectieziekten 2024-02

mei 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-02

MedNet Infectieziekten 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-01

MedNet Infectieziekten 2023-05

dec 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-05

MedNet Infectieziekten 2023-04

nov 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-04

MedNet Infectieziekten 2023-03

aug 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-03