Chinese onderzoekers beschrijven in JAMA Network Open een model om de placeborespons in klinische trials bij patiënten met artrose kwantitatief te beschrijven. De bevindingen kunnen volgens de auteurs waardevolle informatie opleveren voor de opzet van toekomstige studies.
Omdat de placeborespons in klinische studies bij artrose hoog is, is er minder ruimte om de effectiviteit van onderzoeksgeneesmiddelen aan te tonen. Een grondig begrip van de placeborespons en de factoren die daar invloed op hebben is dan ook belangrijk om toekomstige trials goed op te zetten. De onderzoekers doorzochten PubMed-, EMBASE- en Cochrane Library-databases tot juli 2022 op gerandomiseerde dubbelblinde, placebogecontroleerde studies bij patiënten met primaire artrose die een orale behandeling kregen. Er werden in totaal 3032 studies geïdentificeerd; hiervan voldeden er 130 (4,3%) aan de inclusiecriteria. Kenmerken van de trial, publicatiejaar, maar ook baselinekenmerken van de patiënt en de klinische uitkomsten werden geëxtraheerd. Een modelgebaseerde meta-analyse werd gebruikt om het tijdsbeloop van de placeborespons tijdens de behandeling te beoordelen en de rol van beïnvloedende factoren te schatten. Het primaire eindpunt was het tijdsbeloop van de placeborespons op de WOMAC-scores voor pijn, stijfheid en functie.
De 130 studies die voor deze analyse werden geselecteerd, omvatten 12.673 deelnemers (gemiddelde leeftijd 59,9 jaar; 68,9% vrouw). De baselinescores op de WOMAC-subschalen voor pijn, stijfheid en functie bleken significant geassocieerd te zijn met de placeborespons voor dat domein. Ook vonden de onderzoekers dat de placeborespons een plateau (90% van de maximale respons) bereikte tussen 5 en 7 weken. Daarnaast was de placeborespons geassocieerd met de sample size, het percentage patiënten dat eerder NSAID’s gebruikte, het onderzoeksgeneesmiddel en het publicatiejaar.
Bron:
Wen X, Luo J, Mai Y, et al. Placebo Response to Oral Administration in Osteoarthritis Clinical Trials and Its Associated Factors: A Model-Based Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022;5:e2235060.