Het CHMP van de EMA heeft onlangs een positief advies uitgebracht over een uitbreiding van de indicatie voor brentuximab vedotine met niet eerder behandeld systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom (sALCL).
Brentuximab vedotine is al geregistreerd, in combinatietherapie, voor de behandeling van volwassen patiënten met niet eerder behandeld CD30+ stadium IV hodgkinlymfoom, en daarnaast als monotherapie bij:
- volwassen patiënten met CD30+ hodgkinlymfoom met een verhoogd risico op een recidief of progressie na een autologe stamceltransplantatie (ASCT)
- volwassenen met een gerecidiveerd of refractair CD30+ hodgkinlymfoom na een ASCT of na ten minste twee eerdere behandelingen, wanneer ASCT of combinatiechemotherapie geen optie is
- volwassenen met een gerecidiveerd of refractair sALCL
- volwassen patiënten met een CD30+ cutaan T-cellymfoom na ten minste een eerdere systemische therapie
De nieuwe indicatie geldt voor behandeling in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison.
Bron: ESMO