Het CHMP van de EMA heeft een positief advies gegeven voor goedkeuring van ozanimod voor de behandeling van volwassenen met relapsing remitting multipele sclerose (RRMS) met actieve ziekte.
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de SUNBEAM- en RADIANCE-studies, waarin ozanimod klinische recidieven, gadolinium-aankleurende laesies en nieuwe of vergrote T2-laesies bleek te verminderen bij patiënten met RRMS. Ozanimod is een orale eenmaal daagse immuunmodulator die selectief is gericht tegen sfingosine-1-fosfaatreceptor subtype 1 en 5. De precieze werking is niet bekend, maar mogelijk speelt een verminderde migratie van lymfocyten naar het centrale zenuwstelsel een rol. De meest voorkomende bijwerkingen zijn nasofaryngitis en lymfopenie, minder vaak voorkomende bijwerkingen zijn hypertensie en een verhoogd leverenzymgehalte.
Bron: EMA