Het CHMP van de EMA heeft een positief advies uitgebracht voor een voorwaardelijke vergunning voor tafasitamab in combinatie met lenalidomide, gevolgd door monotherapie met tafasitamab, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie.
Tafasitamab is een monoklonaal antilichaam dat zich richt op het CD19-antigeen dat tot expressie wordt gebracht op het oppervlak van pre-B- en rijpe B-lymfocyten. Na binding aan CD19 medieert tafasitamab de lysis van B-cellen via effectorcellen van het immuunsysteem, zoals NK-cellen, gammadelta-T-cellen en fagocyten, en directe apoptose. Het positieve oordeel van het CHMP is gebaseerd op de resultaten van de fase II L-MIND-studie.
Bron: EMA