Het CHMP van de EMA heeft een positief advies gegeven over het gebruik van bimekizumab als behandeling voor volwassenen met matig tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
De goedkeuring is gebaseerd op de uitkomsten van 3 fase III-studies, waarin bimekizumab bij volwassenen met matig tot ernstige plaque psoriasis superieur bleek aan behandelingen met placebo, ustekinumab en adalimumab. De klinische responsen die met bimekizumab in week 16 werden bereikt, bleven in alle drie de studies tot een jaar aanhouden.
Indien definitief goedgekeurd door de EMA – naar verwachting binnen twee maanden – zal bimekizumab de eerste goedgekeurde psoriasisbehandeling zijn die zowel IL-17A als IL-17F selectief en direct weet te remmen.
Bron: EMA