Positief EMA-advies voor melfalan flufenamide bij RRMM

Delen via:

Onlangs heeft het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA een positief advies uitgebracht voor het verlenen van een handelsvergunning voor melfalan flufenamide bedoeld voor de behandeling van recidiverend/refractair multipel myeloom (RRMM).

Het aantal MM-patiƫnten dat refractair is na een behandeling met immuunmodulerende middelen, proteasoomremmers en monoklonale antilichamen gericht op CD38 neemt toe. Deze patiƫnten hebben een zeer slechte prognose.

Melfalan flufenamide is een antineoplastisch middel. Het is een lipofiel derivaat van melfalan en ontworpen om de celpenetratie te verbeteren. Eenmaal in de cel remt melfalan de DNA- en RNA-synthese, waardoor tumorceldood wordt veroorzaakt.

Melfalan flufenamide is, in combinatie met dexamethason, geĆÆndiceerd voor de behandeling van volwassen patiĆ«nten met multipel myeloom die ten minste 3 eerdere therapielijnen hebben gekregen en bij wie de ziekte ongevoelig is voor ten minste 1 proteasoomremmer, 1 immuunmodulerend middel en 1 anti-CD38 monoklonaal antilichaam.

Bij patiƫnten die eerder een autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan, moet de tijd tot progressie ten minste 3 jaar vanaf de transplantatie zijn. Het positieve advies is gebaseerd op resultaten van de fase II HORIZON-studie en wordt ondersteund door de uitkomsten van de gerandomiseerde fase III OCEAN-studie.

Bron:

EMA

Telaglenastat in combinatie met azacitidine bij hoogrisico MDS

feb 2025 | MDS

Lees meer over Telaglenastat in combinatie met azacitidine bij hoogrisico MDS

Patiƫnten met CVT hebben verhoogd risico op kanker

feb 2025 | Benigne hematologie, Neuro-vasculair

Lees meer over Patiƫnten met CVT hebben verhoogd risico op kanker

Beti-cel bij transfusie-afhankelijke ernstige bĆØtathalassemie met Ī²0 en Ī²+IVS-I-110 genotypes

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Beti-cel bij transfusie-afhankelijke ernstige bĆØtathalassemie met Ī²0 en Ī²+IVS-I-110 genotypes

Nieuwe inzichten en technieken voor detectie en behandeling van lymfeklieruitzaaiingen bij prostaatkanker

feb 2025 | Uro-oncologie

Lees meer over Nieuwe inzichten en technieken voor detectie en behandeling van lymfeklieruitzaaiingen bij prostaatkanker

Plaatsbepaling nieuwe middelen bij folliculair lymfoom

feb 2025 | Lymfoom

Lees meer over Plaatsbepaling nieuwe middelen bij folliculair lymfoom

Celvrij DNA heeft meerwaarde bij diagnose en monitoring

feb 2025 | Bacteriƫle infecties, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Celvrij DNA heeft meerwaarde bij diagnose en monitoring