Uit de resultaten van een kleine fase II-studie bij 38 mannen die hersteld zijn van ebola blijkt dat 5 dagen behandeling met remdesivir na 2 tot 6 maanden leidt tot een lagere aanwezigheid van ebolavirus-RNA in het sperma. Deze resultaten moeten worden bevestigd in grotere fase IIb/III-studies, aldus de onderzoekers.
Ebolavirus-RNA kan maanden tot jaren na de acute infectie aanwezig blijven in sperma en seksuele transmissie van het virus kan daardoor gedurende lange tijd na het herstel leiden tot nieuwe uitbraken. Onderzoekers van de PREVAIL IV-studie (NCT02818582) beoordeelden of remdesivir de aanwezigheid van ebolavirus-RNA in sperma veilig kan verminderen. Daarvoor werden mannen met persisterend viraal RNA in Liberia en Guinee 1:1 gerandomiseerd naar intraveneus remdesivir of placebo, eenmaal daags via intraveneuze infusie gedurende 1 uur op 5 opeenvolgende dagen. Er werd gestratificeerd naar land en aantal positieve spermatests (1 of 2) voorafgaand aan de inclusie. De primaire uitkomst was het verschil in het percentage negatieve tests (assay negativity rate, ANR), zowel vlak na de behandeling (dag 1-28) als tijdens langetermijn follow-up (maand 2-6).
Tussen juli 2016 en juni 2018 werden 38 mannen geïncludeerd. De gemiddelde ANR in de behandelfase was 85% (SD 24%) in de remdesivir-groep en 76% (SD 30%) in de placebogroep (p = 0,270). Tijdens follow-up was het verschil in de gemiddelde ANR, met respectievelijk 96% (SD 10%) en 81% (SD 29%), wel significant (p = 0,041). De behandeling met remdesivir werd goed verdragen, zonder ernstige bijwerkingen. Bijwerkingen die eerder werden geassocieerd met remdesivir traden juist vaker op in de placebogroep.
Bron:
Higgs ES, Gayedyu-Dennis D, Fisher W, et al. PREVAIL IV: A Randomized, Double-Blind, Two-Phase, Phase 2 Trial of Remdesivir versus Placebo for Reduction of Ebola Virus RNA in the Semen of Male Survivors. Clin Infect Dis. 2021 Mar 12. Online ahead of print.