Rapportagebias in studies naar ziektemodificerende middelen bij MS

Delen via:

Ondanks de implementatie van de FDAAA-regelgeving in 2007, die moet zorgen voor een nauwkeurige en tijdige registratie van klinische studies, komt rapportagebias veelvuldig voor bij studies naar ziektemodificerende middelen bij mensen met multipele sclerose (MS).

Rapportagebias verwijst naar een vorm van vertekening in onderzoeksresultaten die ontstaat doordat de manier waarop gegevens worden gerapporteerd, wordt beïnvloed door factoren zoals selectieve rapportage of onvolledige weergave van gegevens.

Om na te gaan of en hoe vaak het optreedt in studies naar de werkzaamheid en veiligheid van immunomodulerende middelen bij MS, voerden onderzoekers van Haaglanden Medisch Centrum en Amsterdam UMC een analyse uit. Een zoekopdracht op ClinicalTrials.gov resulteerde in 535 in aanmerking komende geregistreerde klinische studies. Hiervan hadden er 101 een publicatie. 

In 95% van de onderzoeken werden discrepanties tussen geregistreerde en gepubliceerde primaire en secundaire uitkomsten gevonden, waaronder discrepanties tussen de geregistreerde en gepubliceerde primaire uitkomsten in 26 publicaties. Van de gepubliceerde secundaire uitkomsten was 44% niet in het register opgenomen. Niet door de industrie gefinancierde en open-label onderzoeken bij MS leken gevoeliger voor selectieve rapportage van primaire uitkomsten, hoewel deze bevindingen geen statistische significantie bereikten. Slechts twee derde van de onderzoeken werd overigens vóór de startdatum van het onderzoek geregistreerd op ClinicalTrials.gov, 62% van de studies bracht tijdens of na de studie wijzigingen in de geregistreerde resultaten aan. 

De onderzoekers stellen een meer homogene registratie van geneesmiddelenonderzoek voor. Ook de ontwikkeling van een gestandaardiseerde reeks parameters voor de veiligheid van werkzaamheid op het gebied van MS zal rapportagebias verminderen en bovendien de kwaliteit van toekomstige meta-analyses ten goede komen.

Bekijk ook de (on demand) webcast: MS: welk middel voor welke patiënt?

Bron:

Lemmens CMC, van Amerongen S, Strijbis EM, et al. Outcome Reporting Bias in Clinical Trials Researching Disease-Modifying Therapy in Patients With Multiple Sclerosis. Neurology. 2024;102:e208032.

In 2050 verdubbeling van aantal mensen met dementie en artrose

nov 2024 | Artrose, Dementie

Lees meer over In 2050 verdubbeling van aantal mensen met dementie en artrose

Trombectomie verbetert functionele uitkomsten bij beroerte met groot infarct op CT zonder contrast niet

nov 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Trombectomie verbetert functionele uitkomsten bij beroerte met groot infarct op CT zonder contrast niet

Positief advies voor lecanemab (Leqembi) bij beperkte groep alzheimerpatiënten

nov 2024 | Dementie

Lees meer over Positief advies voor lecanemab (Leqembi) bij beperkte groep alzheimerpatiënten

Zorgbelasting mantelzorgers van mensen met dementie blijft reden tot bezorgdheid

nov 2024 | Dementie

Lees meer over Zorgbelasting mantelzorgers van mensen met dementie blijft reden tot bezorgdheid

De dunne lijn tussen slapen en waken op de intensive care en hypersomnolentieaandoeningen

nov 2024

Lees meer over De dunne lijn tussen slapen en waken op de intensive care en hypersomnolentieaandoeningen

Rekening houden met hormoonhuishouding bij vrouwen met migraine

nov 2024 | Hoofdpijn

Lees meer over Rekening houden met hormoonhuishouding bij vrouwen met migraine

Overmatige slaperigheid overdag bij OSA & narcolepsie: de laatste inzichten

22 jan 2025 om 20:00

Lees meer over Overmatige slaperigheid overdag bij OSA & narcolepsie: de laatste inzichten

Neurologisch Jaaroverzicht 2024

17 dec 2024 om 20:00 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2024

Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

2 dec 2024 om 20:00 | Neuro-vasculair

Lees meer over Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

30 sep 2024 om 20:00

Lees meer over RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

10 jun 2024 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Gentherapie blijkt op de lange termijn veilig bij SMA1

mei 2020 | Bewegingsstoornissen, Neuro-musculair

Lees meer over Gentherapie blijkt op de lange termijn veilig bij SMA1

Combineren van EEG en fMRI geeft betere karakterisering van prodromale Alzheimer

mei 2020 | Dementie

Lees meer over Combineren van EEG en fMRI geeft betere karakterisering van prodromale Alzheimer

B- en T-cellen en inflammatoire markers met ocrelizumab bij RMS en PPMS

mei 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over B- en T-cellen en inflammatoire markers met ocrelizumab bij RMS en PPMS

Migraine heeft ook in Nederland een grote impact

mei 2020 | Hoofdpijn

Lees meer over Migraine heeft ook in Nederland een grote impact

Cenobamaat, een nieuw anti-epilepticum met duaal werkingsmechanisme

mei 2020 | Epilepsie

Lees meer over Cenobamaat, een nieuw anti-epilepticum met duaal werkingsmechanisme

Biomarker-counseling toont grote variatie binnen Europa

mei 2020 | Dementie

Lees meer over Biomarker-counseling toont grote variatie binnen Europa

Ofatumumab is significant effectiever dan teriflunomide bij RRMS

sep 2019 | Multipele Sclerose

Lees meer over Ofatumumab is significant effectiever dan teriflunomide bij RRMS

Neurofilament light is een presymptomatische biomarker van MS

sep 2019 | Multipele Sclerose

Lees meer over Neurofilament light is een presymptomatische biomarker van MS

Satralizumab ook als monotherapie effectief bij NMOSD

sep 2019 | Multipele Sclerose

Lees meer over Satralizumab ook als monotherapie effectief bij NMOSD

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2024-03

sep 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-03

MedNet Neurologie 2024-02

jun 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-02

MedNet Neurologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-01

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03