Ibrutinib verhoogt het risico op ernstige hartritmestoornissen en hartfalen. De hartproblemen kunnen dodelijk zijn en komen vaker voor bij bepaalde patiëntengroepen.
Ibrutinib wordt gebruikt als behandeling bij volwassen patiënten met B-cellymfomen. Uit klinische studies blijkt dat ibrutinib het risico op ernstige hartritmestoornissen en hartfalen verhoogt. Het risico op dodelijke hartproblemen is groter bij oudere mensen, patiënten met een ECOG performance status van 2 of hoger en patiënten met hart- en vaatziekten of met een verhoogd risico daarop.
Nieuwe maatregelen moeten het risico op deze hartproblemen kleiner maken. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert artsen de hartfunctie van patiënten te controleren voor en tijdens de behandeling met ibrutinib, en de patiënt te behandelen als de hartfunctie achteruitgaat. Verder is het advies de behandeling met ibrutinib te onderbreken als een patiënt symptomatisch hartfalen of ernstige afwijkingen in het hartritme krijgt.
Bij patiënten met een verhoogd risico op hartproblemen wordt geadviseerd een andere behandeling te overwegen. Ook zijn er nieuwe aanbevelingen voor het aanpassen van de dosis na hartproblemen.
Er is is een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) over deze risico-informatie gestuurd naar hematologen, oncologen, oncologische verpleegkundigen, cardiologen, ziekenhuisapothekers en alle genoemde zorgverleners in opleiding.
Bron: