De toevoeging van ruxolitinib aan standaardzorg leidde bij een internationaal cohort opgenomen COVID-19-patiënten niet tot betere uitkomsten. Uit grotere studies zal moeten blijken of deze strategie wel toegevoegde waarde heeft in specifieke subgroepen.
RUXCOVID was een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie waarin patiënten die met COVID-19 waren opgenomen, maar niet werden beademd of op de IC lagen, 2:1 gerandomiseerd naar 5 mg ruxolitinib 2 dd of placebo gedurende 14 dagen. Het primaire eindpunt was een samenstelling van overlijden, invasieve beademing of IC-opname op dag 29.
Tussen 4 mei en 19 september 2020 werden 432 patiënten gerandomiseerd naar ruxolitinib (n = 287) of placebo (n = 145) plus standaardzorg. De gemiddelde leeftijd was 56,5 jaar (SD 13,3) en 46% was vrouw. Het samengestelde eindpunt trad op bij 34 van 284 met ruxolitinib behandelde patiënten (12%) versus 17 van 144 met placebo behandelde patiënten (12%; OR 0,91; 95%-BI 0,48-1,73; p = 0,77). Op dag 29 waren 9 van 286 met ruxolitinib behandelde patiënten (3%) overleden, in vergelijking met 3 van de 145 met placebo behandelde patiënten (2%). 22 van 286 met ruxolitinib behandelde patiënten (8%) hadden invasieve beademing gekregen, ten opzichte van 10 van de 145 patiënten in de placebogroep (7%). 30 van 284 met ruxolitinib behandelde patiënten (11%) belandden op de IC versus 17 van 144 met placebo behandelde patiënten (12%). In een verkennende analyse was de mediane tijd tot herstel 1 dag korter met ruxolitinib dan met placebo (8 versus 9 dagen; HR 1,10; 95%-BI 0,89-1,36). Bijwerkingen waren hoofdpijn (8% in beide groepen) en diarree (7% met ruxolitinib versus 8% met placebo).
Bron:
Han MK, Antila M, Ficker JH, et al. Ruxolitinib in addition to standard of care for the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19 (RUXCOVID): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Rheumatol. 2022 Mar 29. Online ahead of print.