Bij patiënten die vanwege COVID-19 waren opgenomen en die remdesivir en andere standaardzorg kregen, verbeterde tixagevimab plus cilgavimab weliswaar niet de tijd tot herstel, maar de combinatietherapie was wel veilig en ging gepaard met een lagere sterfte.
Tixagevimab plus cilgavimab is een neutraliserende combinatie van monoklonale antilichamen die naar verluidt de uitkomsten verbetert van patiënten die vanwege COVID-19 zijn opgenomen. Onlangs verschenen in The Lancet Respiratory Medicine de resultaten van een gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie, ACTIV-3-Therapeutics for Inpatients with COVID-19 (TICO) genaamd. In deze trial werd tixagevimab plus cilgavimab vergeleken met placebo bij 1455 volwassenen die maximaal 12 dagen lang klachten hadden, vanwege COVID-19 waren opgenomen en die remdesivir en andere standaardzorg kregen. De studie is uitgevoerd in 81 centra in de Verenigde Staten, Europa, Oeganda en Singapore.
In het volledige studiecohort was de geschatte cumulatieve incidentie van een aanhoudend herstel op dag 90 89% in de combinatietherapiegroep en 86% in de placebogroep. Dit komt neer op een recovery rate ratio (RRR) van 1,08 (p = 0,21). De resultaten waren vergelijkbaar in de seronegatieve subgroep (RRR 1,14; p = 0,13). De sterfte was lager in de combinatietherapiegroep (9%) dan in de placebogroep (12%; hazard ratio 0,70; p = 0,032).
Het samengestelde veiligheidseindpunt trad op bij 25% van de patiënten in de combinatietherapiegroep en bij 30% van de placebogroep (HR 0,83; p = 0,059). Ernstige adverse events traden in beide groepen op bij 5%.
Bron:
ACTIV-3–Therapeutics for Inpatients with COVID-19 (TICO) Study Group. Tixagevimab–cilgavimab for treatment of patients hospitalised with COVID-19: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Resp Med. July 8, 2022. Online ahead of print.