Onderzoekers van de TPExtreme-trial concluderen in The Lancet Oncology dat het TPEx-regime (docetaxel, cisplatine en cetuximab) een alternatief zou kunnen zijn voor het EXTREME-regime (5-FU, cisplatine en cetuximab) als eerstelijnsbehandeling van patiƫnten met een gerecidiveerd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (HNSCC).
In dit gerandomiseerde open label fase II-onderzoek werd TPEx vergeleken met het EXTREME-regime bij patiĆ«nten (18-70 jaar) met een histologisch bevestigd gerecidiveerd of gemetastaseerd HNSCC die niet in aanmerking kwamen voor curatieve behandeling en een ECOG performance status ā¤ 1 hadden.
Tussen oktober 2014 en november 2017 werden 541 patiĆ«nten geĆÆncludeerd en 1:1 gerandomiseerd. De mediane follow-up was 34,4 maanden (IQR 26,6-44,8) in de TPEx-groep en 30,2 maanden (25,5-45,3) in de EXTREME-groep. Op het moment van data-cutoff waren in de TPEx-groep 209 patiĆ«nten overleden versus 218 in de EXTREME-groep. De totale overleving verschilde niet significant tussen de groepen (mediaan 14,5 maanden (95%-BI 12,5-15,7) met TPEx-groep en 13,4 maanden (12,2-15,4) met EXTREME; HR 0,89 (95%-BI 0,74-1,08); p = 0,23). 214 (81%) van de 263 patiĆ«nten in de TPEx-groep versus 246 (93%) van de 265 patiĆ«nten in de EXTREME-groep hadden bijwerkingen ā„ graad 3 tijdens chemotherapie (p < 0,0001). In de TPEx-groep hadden 118 patiĆ«nten (45%) ten minste Ć©Ć©n ernstige bijwerking versus 143 patiĆ«nten (54%) in de EXTREME-groep. 16 patiĆ«nten in de TPEx-groep en 21 in de EXTREME-groep overleden als gevolg van bijwerkingen, waaronder 7 patiĆ«nten in elke groep met een fatale infectie. Acht sterfgevallen in de TPEx-groep en 11 in de EXTREME-groep werden beoordeeld als gerelateerd aan de behandeling.
Bron:
Guigay J, AupƩrin A, Fayette J, et al. Cetuximab, docetaxel, and cisplatin versus platinum, fluorouracil, and cetuximab as first-line treatment in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous-cell carcinoma (GORTEC 2014-01 TPExtreme): a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2021 Mar 5. Online ahead of print.