Chinese onderzoekers concluderen in The Lancet Gastroenterology & Hepatology dat de prestaties van het volledig geautomatiseerde magnetisch-gecontroleerde capsule-endoscopiesysteem FAMCE vergelijkbaar zijn met die van conventionele transorale gastroscopie voor het voltooien van het maagonderzoek en de detectie van laesies. Ook kon met FAMCE een volledig dunnedarmonderzoek worden uitgevoerd.
Beeld: Betastock
In deze prospectieve vergelijkende studie werden de veiligheid en effectiviteit van FAMCE in de klinische praktijk beoordeeld voor onderzoek van de maag en dunne darm. Het onderzoek werd uitgevoerd in twee ziekenhuizen in Chongqing, China bij patiënten van 18-80 jaar met vermoedelijke maagpathologie die niet eerder werden geopereerd. Zij ondergingen FAMCE en 2 uur later een conventionele transorale gastroscopie, waarna de resultaten werden vergeleken. De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten bij wie alle maaganatomische oriëntatiepunten (cardia, fundus, corpus, angulus, antrum en pylorus) werden gedetecteerd met FAMCE. Secundaire uitkomsten waren de tijd die nodig was voor de gastroscopie met FAMCE, het aantal gedetecteerde maaglaesies met FAMCE ten opzichte van conventionele transorale gastroscopie en het percentage patiënten bij wie een volledig onderzoek van de dunne darm kon worden uitgevoerd. Daarnaast werd het optreden van bijwerkingen geëvalueerd.
FAMCE versus conventioneel
Tussen 12 mei en 17 augustus 2020 werden 114 patiënten (gemiddelde leeftijd 44,0 jaar (IQR 34,0-55,0); 63 (55%) vrouwen) geïncludeerd. Het percentage patiënten bij wie alle maaganatomische structuren werden gedetecteerd door FAMCE was 100 (95%-BI 99,3-100,0). De overeenstemming tussen FAMCE en conventionele transorale gastroscopie was 99,61% (99,45-99,78). De gemiddelde tijd die nodig was voor de gastroscopie was met FAMCE 19,17 min (SD 1,43; mediaan 19,00; IQR 19,00-20,00), ten opzichte van 5,21 min (2,00; 5,18; 3,68-6,45) voor de conventionele methode. Bij de 114 deelnemers werden 214 laesies gedetecteerd met FAMCE en conventionele transorale gastroscopie. Daarvan werden er 193 gedetecteerd door beide modaliteiten. FAMCE miste 5 laesies (4 gevallen van gastritis en 1 poliep), terwijl conventionele transorale gastroscopie er 16 miste (12 gevallen van gastritis, 1 poliep, 1 fundus-xanthoom en 2 antrum-erosies). Met FAMCE kon bij alle 114 patiënten een volledig dunnedarmonderzoek worden uitgevoerd en er werden bij 50 patiënten (44%) laesies ontdekt. Tijdens het onderzoek ondervonden 2 patiënten (2%) bijwerkingen; er waren geen ernstige bijwerkingen en er was geen capsuleretentie.