Hoe werkt pirtobrutinib en voor wie is het geregistreerd?

 

 

BTK-remmer pirtobrutinib is per 1 september 2024 vergoed voor volwassenen met R/R mantelcellymfoom na eerdere BTK-remmer

Ondanks de effectiviteit van de covalent bindende BTK-remmer ibrutinib bij de behandeling van mantelcellymfoom (MCL), kan op termijn progressie danwel recidief ontstaan. De behandelopties voor deze patiënten zijn beperkt en als gevolg hiervan de ligt mediane overleving van de patienten tussen 3 en 12 maanden1.

Pirtobrutinib is een reversibel bindende BTK remmer die na een covalent-bindende BTK remmer, zoals ibrutinib, kan worden ingezet bij R/R MCL2. Bij patienten met deze voorbehandeling geeft pirtobrutinib een 49% ORR, DoR van 18 maanden en OS 23,5 maanden2,3.

Pirtobrutinib bindt reversibel en kan worden ingezet na een covalente BTK-remmer.

Pirtobrutinib kan worden ingezet na een covalente BTK-remmer doordat het 6 reversibele bindingen aangaat binnen de ATP pocket4 van BTK in plaats van 1 irreversibele. Hoe het werkt wordt uitgelegd in het onderstaande filmpje.

Effectiviteit

Door het verschil in binding kan pirtobrutinib BTK-remming na een eerdere BTK-remmer herstellen. De mediane tijd tot response hiervoor is 1,8 maanden, PFS 7,4 maanden en bij 49% van de patiënten is complete of partieële response gemeten. Het percentage persisterende responders bij 12 maanden lag op 58%. De mediane OS 23,5 maand2,3.

Responseduur bij behandeling van R/R MCL met pirtobrutinib

 

Veiligheid

 

Jaypirca liet 300x meer selectiviteit voor BTK vs 98% van de kinases zien bij een assay met 371 kinases. Dit verkleint het risico op potentiele off-target activiteit4.

Meest voorkomende bijwerkingen: vermoeidheid, neutropenie, trombocytopenie, anemie, diarree, buikpijn, nausea, hemorragie, blauwe plekken, kneuzingen, rash, artralgie, longontsteking, urineweginfecties3.

Bij weinig (1,2% van de) patiënten werd de behandeling wegens bijwerkingen gestopt of de dosis verlaagd (3,3% van de patiënten)3.

 

 

Tabel met meest voorkomende en grade ≥3 bijwerkingen

Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie alle graden (%) Graad ≥3 (%)
Infecties en parasitaire aandoeningen Pneumonie 8,2 5,1
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Neutropenie 22,1 19,2
Trombocytopenie 12,9 7,0
Anemie 14,4 8,2
Hartaandoeningen Atriumfibrilleren / atriumflutter 2,7 1,0
Blauwe plekken 21,8  –
Kneuzing 18,2  –
Maagdarmstelsel-aandoeningen Diarree 19,9 0,9
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid 23,7 1,2

 

Nu al meer weten?

Download de patiëntenbrochure en de slide library met meer informatie over pirtobrutinib.

Pirtobrutinib is vanaf 1 september 2024 vergoed in Nederland voor volwassenen met R/R MCL die eerder met een BTK remmer zijn behandeld. Wil u op de hoogte blijven?

Bent u zorgverlener en wilt u ook op de hoogte blijven vanuit Lilly via e-mail? Vul dan onderstaand formulier in.

Wij respecteren uw drukke agenda. E-mails worden met zorg opgesteld en alleen gestuurd wanneer wij menen u hiermee van dienst te kunnen zijn binnen uw vakgebied.

Naam(Vereist)
Akkoord gebruik e-mailadres(Vereist)
Ik geef Lilly toestemming om via email contact met mij op te nemen, overeenkomstig het privacybeleid (www.lilly.nl/privacy). Lilly zal hiervoor de informatie (inclusief contact informatie) gebruiken die ik heb verstrekt om contact op te nemen teneinde mij informatie te bezorgen op het vlak van gezondheid en ook aangaande producten en diensten van Lilly ( inclusief marketing- en promotie materiaal, deze laatste enkel voor beroepsbeoefenaren). Lilly maakt in de emails gebruik van standaard web beacons om het voor het bedrijf en de vertegenwoordigers mogelijk te maken na te gaan of ik hun emails heb ontvangen en of ik ze heb kunnen openen, wat hun de mogelijkheid geeft een profiel aan te maken van mijn activiteiten voor hun zakelijke en commerciële doeleinden en zodoende Lilly toe te laten mij aanbiedingen en informatie te bezorgen (online of persoonlijk) in overeenstemming met mijn profiel en met het profiel van mensen met dezelfde interesses, en zo onze beroepsmatige interacties met Lilly te versterken. Ik begrijp dat deze toestemming op vrijwillige basis wordt gegeven, maar indien ik die toestemming niet geef betekent dit dat het voor Lilly niet mogelijk zal zijn mij berichten via e-mail te bezorgen. Deze toestemming kan op elk ogenblik gewijzigd of ingetrokken worden.

Referenties:

  1. Hess G, et al. British Journal of Haematology 2022
  2. Wang, et al., Journal of Clinical Oncology 2023
  3. Jaypirca Samenvatting van Productkenmerken (SmPC, vigerende versie). Beschikbaar op lilly.nl, update ORR en OS op basis van Shah NN, et al. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 16):Abstract 7514 (presented at ASCO).
  4. Gomez et al., Journal of Clinical Oncology 2023

 

 

 

 

 

PP-PT-NL-0046 09-2024

Verkorte productinformatie JAYPIRCA®

Naam en farmaceutische vorm: Jaypirca 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten. Samenstelling: Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg pirtobrutinib of 100 mg pirtobrutinib, respectievelijk. Farmacotherapeutische groep: Antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers. ATC-code: nog niet toegewezen. Indicaties: Jaypirca als monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) die eerder zijn behandeld met een Bruton’s tyrosinekinase (BTK)-remmer. Dosering: 200 mg pirtobrutinib eenmaal daags. Wijze van toediening: Oraal gebruik. De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt met een glas water om consistente werking te garanderen (patiënten dienen de tabletten niet te kauwen, fijn te malen of te breken voor het doorslikken) en kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Patiënten moeten de dosis elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen. Waarschuwingen: Infecties: Antimicrobiële profylaxe moet worden overwogen bij patiënten met een verhoogd risico op opportunistische infecties. Op basis van de graad van de infectie en als deze optreedt met neutropenie, kan dosisonderbreking nodig zijn. Hemorragie: Patiënten moeten worden gecontroleerd op klachten en symptomen van bloedingen. Patiënten die anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers krijgen, kunnen een verhoogd risico hebben op hemorragie. De risico’s en voordelen van het gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers bij gelijktijdige toediening met Jaypirca moeten overwogen worden en overweeg extra controle op tekenen van bloedingen. Dosisonderbreking kan noodzakelijk zijn voor bloedingen van graad 3 of 4. De voordelen en risico’s van het onderbreken van Jaypirca gedurende 3 tot 5 dagen vóór en na een operatie moeten overwogen worden, afhankelijk van het type operatie en het risico op bloedingen. Cytopenieën: Het volledig bloedbeeld dient gecontroleerd te worden bij patiënten tijdens de behandeling indien medisch geïndiceerd. Op basis van de graad van cytopenie kan dosisonderbreking noodzakelijk zijn. Atriumfibrilleren / -flutter: Er dient op klachten en symptomen van atriumfibrilleren en atriumflutter gecontroleerd te worden; maak een elektrocardiogram indien medisch geïndiceerd. Op basis van de graad van atriumfibrilleren/atriumflutter kan dosisonderbreking noodzakelijk zijn. Tweede primaire maligniteiten: Patiënten moeten worden gecontroleerd op het optreden van huidkanker en moeten worden geadviseerd zich te beschermen tegen blootstelling aan de zon. Tumorlysissyndroom: Patiënten met een hoog risico op TLS zijn diegenen voorafgaand aan de behandeling een hoge tumorbelasting hebben. Patiënten moeten worden beoordeeld op mogelijk risico op TLS en nauwlettend worden gevolgd, indien klinisch geïndiceerd. Anticonceptie bij vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 5 weken na de laatste dosis Jaypirca. Mannen wordt geadviseerd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken en geen kind te verwekken tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na de laatste dosis Jaypirca. Lactose: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Bijwerkingen: Zeer vaak (≥ 1/10): neutropenie, trombocytopenie, anemie, hemorragie, blauwe plekken, kneuzing, diarree, buikpijn, nausea, rash, artralgie, vermoeidheid. Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10): pneumonie, urineweginfectie, bovenste-luchtweginfectie, lymfocytose, hoofdpijn, atriumfibrilleren / atriumflutter, hematurie, epistaxis, hematoom, petechiën. Bewaring: Er zijn geen speciale bewaarcondities. Aflevering: U.R. Prijzen en vergoeding: Zie Z-index. Meer informatie: Zie de geregistreerde SmPC-tekst. Raadpleeg vóór gebruik de bijsluitertekst. Informatie is op aanvraag verkrijgbaar bij Eli Lilly Nederland, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, telefoon 030-6025800. Datum: oktober 2023.
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden.