Het CHMP van de EMA heeft een voorwaardelijke vergunning aanbevolen voor het in de handel brengen van elranatamab als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom die ten minste 3 eerdere therapieën hebben gehad.
De afgelopen jaren is een reeks nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van multipel myeloom (MM) ontwikkeld en goedgekeurd, wat heeft geleid tot een gestage verbetering van de overleving.
Er zijn echter nieuwe middelen nodig voor patiënten die al zijn behandeld met de 3 hoofdklassen medicijnen (immuunmodulerende middelen, proteasoomremmers en monoklonale antilichamen) en die daar niet meer op reageren.
Elranatamab is een monoklonaal antilichaam dat zich tegelijkertijd op 2 eiwitten richt. Door zich gelijktijdig te hechten aan BCMA, dat aanwezig is op het oppervlak van de multipel myeloomcellen, en aan CD3, een eiwit dat aanwezig is op T-cellen, activeert het middel de T-cellen om de multipel myeloomcellen te doden.
Het CHMP baseerde de aanbeveling voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen op een open-label, eenarmige, multicenter, fase II-studie, waarin 61% van de patiënten een respons had.
Bron: