De Europese Commissie heeft risankizumab (Skyrizi) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die onvoldoende of niet langer adequaat reageren op of intolerant zijn voor conventionele behandelingen of een biological.
Colitis ulcerosa treft naar schatting 5 miljoen mensen wereldwijd en de aantallen nemen steeds verder toe. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis ulcerosa.
De goedkeuring van risankizumab is gebaseerd op 2 klinische onderzoeken, INSPIRE en COMMAND, waarvan de resultaten in juli zijn gepubliceerd in JAMA.
Risankizumab is door de EMA goedgekeurd voor de behandeling van plaque psoriasis, arthritis psoriatica, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
Bron:
Abbvie