In de Staatscourant is gepubliceerd waarmee exagamglogene autotemcel (Casgevy) en etrasimod (Velsipity) in de sluis zijn geplaatst.
Exagamglogene autotemcel is een nieuw intramuraal geneesmiddel. Op 9 februari 2024 heeft de Europese Commissie (EC) een handelsvergunning gegeven voor de toelating tot de Europese markt van exagamglogene autotemcel voor 2 indicaties. Ten eerste de indicatie voor transfusieafhankelijke β-thalassemie bij patiënten van 12 jaar en ouder voor wie een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSC-transplantatie) geschikt is en een humaan leukocytenantigeen (HLA)-gematchte, gerelateerde HSC-donor niet beschikbaar is. Ten tweede de indicatie voor ernstige sikkelcelziekte bij patiënten van 12 jaar en ouder met recidiverende vaso-occlusieve crises voor wie HSC-transplantatie geschikt is en een HLA-gematchte, gerelateerde HSC-donor niet beschikbaar is.
Etrasimod is een nieuw intramuraal geneesmiddel. Op 16 februari heeft de EC een handelsvergunning gegeven voor de toelating tot de Europese markt van etrasimod voor de behandeling van patiënten van 16 jaar en ouder met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die onvoldoende reageren of niet meer reageren op of intolerant zijn voor conventionele behandeling of een biologisch middel.
Bron: