De Amerikaanse FDA heeft lecanemab toegelaten tot de Amerikaanse markt, waarmee de weg wordt vrijgemaakt voor bredere toepassing van het geneesmiddel in de VS.
In januari van dit jaar ontving het geneesmiddel al versnelde goedkeuring van de FDA. Op 9 juni heeft de adviescommissie van de FDA unaniem aanbevolen om lecanemab goed te keuren. Het middel is beschikbaar voor patiënten in de VS met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer.
Een aanvraag tot goedkeuring bij de EMA voor toelating tot de Europese markt is ingediend. Een uitspraak hierover volgt begin 2024. Na eventuele goedkeuring volgen nog meer procedures in Nederland. Zo zal het op zijn vroegst in 2025 zijn dat het medicijn beschikbaar komt voor Nederlandse patiënten.
Bron: