Goedkeuring Europese Commissie voor aangepast COVID-19-vaccin (Spikevax)

Delen via:
Vergoedingen en registraties

De Europese Commissie heeft goedkeuring verleend voor de registratie van het aangepaste COVID-19-vaccin van Moderna (Spikevax). Het aangepaste vaccin bevat spike-eiwitten voor de JN.1-variant van SARS-CoV-2, ter bescherming van volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden.

mRNA-technologie maakt het mogelijk om snel in te spelen op nieuwe varianten en vaccins indien nodig aan te passen. Volgend op de goedkeuring zal Moderna’s aangepaste vaccin nog dit najaar beschikbaar zijn voor Europese landen.

De goedkeuring is gebaseerd op een combinatie van gegevens over productie en preklinisch onderzoek, evenals eerder klinische en niet-klinische onderzoeken en real-world evidence die de effectiviteit en veiligheid van Moderna’s COVID-19 mRNA-vaccins ondersteunen. De bijgewerkte samenstelling van het vaccin is gebaseerd op de richtlijnen van de Emergency Task Force (ETF) van de EMA, waarin wordt aanbevolen dat COVID-19-vaccins worden bijgewerkt om zich te richten op de JN.1-familie van Omikron-subvarianten voor de vaccinatiecampagne 2024-2025.

De meest voorkomende bijwerkingen van het aangepaste COVID-19-vaccin is pijn op de injectieplaats. De meest voorkomende systemische bijwerkingen omvatten hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en koude rillingen. Het veiligheidsprofiel van het aangepaste vaccin is gelijk aan de voorgaande vaccins.

Bron:

Moderna

‘Gezamenlijk echt anders gaan denken en werken’

jul 2023

Lees meer over ‘Gezamenlijk echt anders gaan denken en werken’

Tijdelijke opheffing sluis voor ravulizumab en toepassing sluis op glofitamab en bimekizumab

jul 2023 | Lymfoom, Spondyloartritis

Lees meer over Tijdelijke opheffing sluis voor ravulizumab en toepassing sluis op glofitamab en bimekizumab

Positief advies sluisplaatsing glofitamab en bimekizumab

jun 2023 | Arthritis psoriatica, Lymfoom, Spondyloartritis

Lees meer over Positief advies sluisplaatsing glofitamab en bimekizumab

Europese goedkeuring bimekizumab voor PsA en axSpA

jun 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis

Lees meer over Europese goedkeuring bimekizumab voor PsA en axSpA

Positief advies sluisplaatsing ublituximab en mirikizumab

mei 2023 | IBD, Multipele Sclerose

Lees meer over Positief advies sluisplaatsing ublituximab en mirikizumab

Nefrotoxiciteit van vancomycine in combinatie met β-lactamantibiotica

mei 2023 | Acuut nierfalen, Antibioticaresistentie, Bacteriële infecties

Lees meer over Nefrotoxiciteit van vancomycine in combinatie met β-lactamantibiotica

Opioïden in de 1e lijn bij patiënten met maligne pijn

16 dec 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 1e lijn bij patiënten met maligne pijn

Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

2 dec 2024 om 20:00 | Neuro-vasculair

Lees meer over Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

10 sep 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

1 jul 2024

Lees meer over Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

11 jun 2024 om 20:00 | Acuut nierfalen, Chronische nierschade, Niertransplantatie

Lees meer over Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

De overgang is 'HOT': Volg de webcast met nieuwe inzichten en praktische informatie

28 mei 2024 om 20:00

Lees meer over De overgang is 'HOT': Volg de webcast met nieuwe inzichten en praktische informatie

Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

21 mei 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

De overgang: (h)erkenning en aanpak volgens de nieuwste richtlijn - Een multidisciplinair gesprek

1 sep 2023

Lees meer over De overgang: (h)erkenning en aanpak volgens de nieuwste richtlijn - Een multidisciplinair gesprek

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

okt 2024

Lees meer over Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

sep 2024 | Eczeem

Lees meer over Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

Een onverwachte nieuwkomer in de behandeling van hidradenitis suppurativa

sep 2024 | Huidinfecties, Psoriasis

Lees meer over Een onverwachte nieuwkomer in de behandeling van hidradenitis suppurativa

Ruim 13% gewichtsverlies met nieuw obesitasmedicijn amycretine

sep 2024

Lees meer over Ruim 13% gewichtsverlies met nieuw obesitasmedicijn amycretine

Digitale coach vermindert fouten bij inhalatie astmamedicatie

sep 2024 | Astma

Lees meer over Digitale coach vermindert fouten bij inhalatie astmamedicatie

Meer kans op cardiomyopathie met ADHD-medicatie

apr 2024 | Hartfalen, Myocardinfarct, Ritmestoornissen

Lees meer over Meer kans op cardiomyopathie met ADHD-medicatie

Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

dec 2023 | Hoofdpijn, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

nov 2023 | Angina pectoris, Atherosclerose, Hartfalen, Kleplijden, Myocardinfarct, Ritmestoornissen, Vaatlijden

Lees meer over Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

DOAC’s bij kwetsbare patiënten

nov 2023 | Ouderen, Ritmestoornissen

Lees meer over DOAC’s bij kwetsbare patiënten

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

nov 2023

Lees meer over Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

nov 2021 | Astma

Lees meer over Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma
Geen digitale kranten gevonden.