De Europese Commissie heeft goedkeuring verleend voor de registratie van het aangepaste COVID-19-vaccin van Moderna (Spikevax). Het aangepaste vaccin bevat spike-eiwitten voor de JN.1-variant van SARS-CoV-2, ter bescherming van volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden.
mRNA-technologie maakt het mogelijk om snel in te spelen op nieuwe varianten en vaccins indien nodig aan te passen. Volgend op de goedkeuring zal Moderna’s aangepaste vaccin nog dit najaar beschikbaar zijn voor Europese landen.
De goedkeuring is gebaseerd op een combinatie van gegevens over productie en preklinisch onderzoek, evenals eerder klinische en niet-klinische onderzoeken en real-world evidence die de effectiviteit en veiligheid van Moderna’s COVID-19 mRNA-vaccins ondersteunen. De bijgewerkte samenstelling van het vaccin is gebaseerd op de richtlijnen van de Emergency Task Force (ETF) van de EMA, waarin wordt aanbevolen dat COVID-19-vaccins worden bijgewerkt om zich te richten op de JN.1-familie van Omikron-subvarianten voor de vaccinatiecampagne 2024-2025.
De meest voorkomende bijwerkingen van het aangepaste COVID-19-vaccin is pijn op de injectieplaats. De meest voorkomende systemische bijwerkingen omvatten hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en koude rillingen. Het veiligheidsprofiel van het aangepaste vaccin is gelijk aan de voorgaande vaccins.
Bron:
Moderna