Goedkeuring Europese Commissie voor aangepast COVID-19-vaccin (Spikevax)

Delen via:
Vergoedingen en registraties

De Europese Commissie heeft goedkeuring verleend voor de registratie van het aangepaste COVID-19-vaccin van Moderna (Spikevax). Het aangepaste vaccin bevat spike-eiwitten voor de JN.1-variant van SARS-CoV-2, ter bescherming van volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden.

mRNA-technologie maakt het mogelijk om snel in te spelen op nieuwe varianten en vaccins indien nodig aan te passen. Volgend op de goedkeuring zal Moderna’s aangepaste vaccin nog dit najaar beschikbaar zijn voor Europese landen.

De goedkeuring is gebaseerd op een combinatie van gegevens over productie en preklinisch onderzoek, evenals eerder klinische en niet-klinische onderzoeken en real-world evidence die de effectiviteit en veiligheid van Moderna’s COVID-19 mRNA-vaccins ondersteunen. De bijgewerkte samenstelling van het vaccin is gebaseerd op de richtlijnen van de Emergency Task Force (ETF) van de EMA, waarin wordt aanbevolen dat COVID-19-vaccins worden bijgewerkt om zich te richten op de JN.1-familie van Omikron-subvarianten voor de vaccinatiecampagne 2024-2025.

De meest voorkomende bijwerkingen van het aangepaste COVID-19-vaccin is pijn op de injectieplaats. De meest voorkomende systemische bijwerkingen omvatten hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en koude rillingen. Het veiligheidsprofiel van het aangepaste vaccin is gelijk aan de voorgaande vaccins.

Bron:

Moderna

Introductie tirzepatide (Mounjaro) voor diabetes type 2 of gewichtsbeheersing

nov 2024 | Diabetes

Lees meer over Introductie tirzepatide (Mounjaro) voor diabetes type 2 of gewichtsbeheersing

Advies vergoeding fluorouracil-crème (Tolak) voor behandeling actinische keratose

nov 2024 | Actinische keratose

Lees meer over Advies vergoeding fluorouracil-crème (Tolak) voor behandeling actinische keratose

Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

okt 2024

Lees meer over Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

Europese Commissie keurt risankizumab (Skyrizi) goed voor behandeling matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

okt 2024 | IBD

Lees meer over Europese Commissie keurt risankizumab (Skyrizi) goed voor behandeling matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Nieuwe richtlijn toxiciteitsmonitoring bij behandeling inflammatoire aandoeningen

sep 2024 | RA

Lees meer over Nieuwe richtlijn toxiciteitsmonitoring bij behandeling inflammatoire aandoeningen

Meer, beter en efficiënter gebruik van real-world data vanuit de klinische praktijk

sep 2024

Lees meer over Meer, beter en efficiënter gebruik van real-world data vanuit de klinische praktijk

Ben jij klaar voor antistolling? Antistolling in de apotheek

14 mei 2018 om 20:30

Lees meer over Ben jij klaar voor antistolling? Antistolling in de apotheek
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

okt 2024

Lees meer over Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

sep 2024 | Eczeem

Lees meer over Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

Een onverwachte nieuwkomer in de behandeling van hidradenitis suppurativa

sep 2024 | Huidinfecties, Psoriasis

Lees meer over Een onverwachte nieuwkomer in de behandeling van hidradenitis suppurativa

Ruim 13% gewichtsverlies met nieuw obesitasmedicijn amycretine

sep 2024

Lees meer over Ruim 13% gewichtsverlies met nieuw obesitasmedicijn amycretine

Digitale coach vermindert fouten bij inhalatie astmamedicatie

sep 2024 | Astma

Lees meer over Digitale coach vermindert fouten bij inhalatie astmamedicatie

Meer kans op cardiomyopathie met ADHD-medicatie

apr 2024 | Hartfalen, Myocardinfarct, Ritmestoornissen

Lees meer over Meer kans op cardiomyopathie met ADHD-medicatie

Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

dec 2023 | Hoofdpijn, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

nov 2023 | Angina pectoris, Atherosclerose, Hartfalen, Kleplijden, Myocardinfarct, Ritmestoornissen, Vaatlijden

Lees meer over Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

DOAC’s bij kwetsbare patiënten

nov 2023 | Ouderen, Ritmestoornissen

Lees meer over DOAC’s bij kwetsbare patiënten

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

nov 2023

Lees meer over Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

nov 2021 | Astma

Lees meer over Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma
Geen digitale kranten gevonden.