De Europese Commissie (EC) heeft ritlecitinib goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar met ernstige alopecia areata.
De JAK3/TAC-remmer is het eerste door de EC goedgekeurde geneesmiddel voor personen vanaf 12 jaar. De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten behaald in het ALLEGRO-onderzoeksprogramma, waaronder een fase IIb/III-studie (NCT03732807) bij patiënten ≥ 12 jaar met ≥ 50% haarverlies. Naast een hoger percentage patiënten met een SALT-score ≤ 10 na 24 weken, werd ook een verbetering waargenomen in de Patient Global Impression of Change ten opzichte van placebo.
In de lopende open label fase III-studie ALLEGRO-LT (NCT04006457) worden langetermijndata verzameld op het gebied van veiligheid en effectiviteit bij zowel volwassenen en adolescenten.
Bron: