Lebrikizumab en melfalan flufenamide zijn in de sluis geplaatst.
Op 16 november 2023 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor lebrikizumab met de volgende indicatie: de behandeling van matig tot ernstig atopisch eczeem bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Op 15 september 2023 heeft het Committee for Medicinal Products for Human Use een positieve opinie gegeven over een wijziging van de voorwaarden tot toelating tot de Europese markt. De vergunning is zo gewijzigd dat melfalan flufenamide, in combinatie met dexamethason, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die ten minste 2 eerdere therapielijnen hebben gekregen, bij wie de ziekte ongevoelig is voor lenalidomide, en ingezet als de laatste therapielijn.
Bron: