Positief advies voor lecanemab (Leqembi) bij beperkte groep alzheimerpatiënten

Delen via:
Vergoedingen en registraties

Lecanemab (Leqembi) heeft na herbeoordeling een positief advies gekregen van de EMA voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen in een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer bij patiënten die 1 of geen kopie hebben van het ApoE4-gen.

Eerder dit jaar ontving lecanemab een negatief advies; de conclusie was dat de voordelen van de behandeling niet opwegen tegen de risico’s. Er waren specifiek zorgen over het risico op ARIA. Na het negatieve advies heeft de fabrikant een herbeoordeling aangevraagd. Hierbij werd een aanpassing gedaan in de doelgroep van het medicijn. Bij patiënten met maar 1 of geen kopie van het ApoE4-gen is er namelijk een lager risico op ARIA, in vergelijking met mensen met 2 ApoE4-kopieën. Het CHMP concludeerde in de herbeoordeling dat het verkleinen van de doelgroep ervoor zorgt dat de voordelen van het medicijn wel opwegen tegen de risico’s.

Met de goedkeuring van lecanemab kan het medicijn niet door iedereen gebruikt worden. Het zal alleen beschikbaar komen via een Controlled Acces Program. Daarnaast is de firma verplicht om na toelating extra veiligheidsstudies uit te voeren die meer kennis moeten opleveren over de kenmerken van de bijwerkingen ARIA-E en ARIA-H.

Bron:

CBG-MEB

Medicijntekorten zorgwekkend, geen oplossing in zicht

jan 2025

Lees meer over Medicijntekorten zorgwekkend, geen oplossing in zicht

Podcast 3 (pre)maligne huidafwijkingen - Aandoeningen onder de loep

jan 2025

Lees meer over Podcast 3 (pre)maligne huidafwijkingen - Aandoeningen onder de loep

Podcast 2 (pre)maligne huidafwijkingen - behandeling onder de loep

jan 2025

Lees meer over Podcast 2 (pre)maligne huidafwijkingen - behandeling onder de loep

Podcast 1 (pre)maligne huidafwijkingen - Biopteren onder de loep

jan 2025

Lees meer over Podcast 1 (pre)maligne huidafwijkingen - Biopteren onder de loep

Podcastserie (pre)maligne huidafwijkingen

jan 2025

Lees meer over Podcastserie (pre)maligne huidafwijkingen

Samen het tij keren, in de zorg en als individu

dec 2024 | Gynaecologische oncologie

Lees meer over Samen het tij keren, in de zorg en als individu