Positief advies voor lecanemab (Leqembi) bij beperkte groep alzheimerpatiënten

Delen via:
Vergoedingen en registraties

Lecanemab (Leqembi) heeft na herbeoordeling een positief advies gekregen van de EMA voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen in een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer bij patiënten die 1 of geen kopie hebben van het ApoE4-gen.

Eerder dit jaar ontving lecanemab een negatief advies; de conclusie was dat de voordelen van de behandeling niet opwegen tegen de risico’s. Er waren specifiek zorgen over het risico op ARIA. Na het negatieve advies heeft de fabrikant een herbeoordeling aangevraagd. Hierbij werd een aanpassing gedaan in de doelgroep van het medicijn. Bij patiënten met maar 1 of geen kopie van het ApoE4-gen is er namelijk een lager risico op ARIA, in vergelijking met mensen met 2 ApoE4-kopieën. Het CHMP concludeerde in de herbeoordeling dat het verkleinen van de doelgroep ervoor zorgt dat de voordelen van het medicijn wel opwegen tegen de risico’s.

Met de goedkeuring van lecanemab kan het medicijn niet door iedereen gebruikt worden. Het zal alleen beschikbaar komen via een Controlled Acces Program. Daarnaast is de firma verplicht om na toelating extra veiligheidsstudies uit te voeren die meer kennis moeten opleveren over de kenmerken van de bijwerkingen ARIA-E en ARIA-H.

Bron:

CBG-MEB

Staatssecretaris onderzoekt rol apotheker bij vaccineren

mrt 2019 | Vaccinatie

Lees meer over Staatssecretaris onderzoekt rol apotheker bij vaccineren

Leveringsproblemen medicijnen ziekte van Parkinson

okt 2018 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Leveringsproblemen medicijnen ziekte van Parkinson

Stop onnodig wisselen van medicatie

apr 2018 | RA

Lees meer over Stop onnodig wisselen van medicatie

Toenemende interesse voor integrative medicine

nov 2013

Lees meer over Toenemende interesse voor integrative medicine

Gespreide overdosis paracetamol moeilijk aantoonbaar maar gevaarlijk

nov 2011

Lees meer over Gespreide overdosis paracetamol moeilijk aantoonbaar maar gevaarlijk