De Europese Commissie (EC) heeft ruxolitinib-crème 15 mg/g goedgekeurd voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo met betrokkenheid van het gezicht bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar.
De beslissing is gebaseerd op data van 2 fase III-studies (TRuE-V1 en TRuE-V2), waarin de effectiviteit en veiligheid van ruxolitinib-crème werden vergeleken met die van vehikel bij meer dan 600 patiënten. Behandeling met ruxolitinib-crème resulteerde in een significante verbetering van repigmentatie van het gezicht en het totale lichaam ten opzichte van vehikel, zoals bleek uit het aantal patiënten dat het F-VASI-T-VASI-eindpunt bereikte in week 24 en in de open-label extensie in week 52.
Bron: