Per 1 juni 2024 is vergoeding toegekend voor upadacitinib (Rinvoq) 15 mg, 30 mg en 45 mg. Upadacitinib is de eerste geavanceerde therapie in tabletvorm voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die onvoldoende of niet langer adequaat reageren of intolerant waren voor conventionele behandelingen of een biological.
De in april 2023 verkregen goedkeuring van de Europese Commissie voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn wordt ondersteund door gegevens uit 2 inductiestudies, U-EXCEED en U-EXCEL, en de U-ENDURE-onderhoudsstudie. De patiëntenpopulatie van U-EXCEED bestond alleen uit patiënten bij wie 1 of meerdere behandelingen met een biological hadden gefaald. Bij U-EXCEL was 54% van de patiënten biological-naïef en bij 46% hadden 1 of meerdere behandelingen met een biological gefaald. Statistische significantie werd bereikt voor de co-primaire eindpunten en alle secundaire eindpunten met upadacitinib 45 mg in de inductiestudies en upadacitinib 15 mg en 30 mg in het onderhoudsonderzoek vergeleken met placebo.
Upadacitinib is in de EU goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met radiografische axiale spondyloartritis, niet-radiografische axiale spondyloartritis, arthritis psoriatica, reumatoïde artritis, colitis ulcerosa, volwassenen en adolescenten met atopische dermatitis en de ziekte van Crohn.
Bron: