Voorwaardelijke registratie pirtobrutinib

Delen via:
Vergoedingen en registraties

De EMA heeft een voorwaardelijke vergunning verleend aan pirtobrutinib voor de behandeling van volwassenen met gerecidiveerd of refractair mantelcellymfoom die eerder zijn behandeld met een BTK-remmer.

Pirtobrutinib is de eerste reversibele BTK-remmer en kan daarom worden ingezet na covalent bindende BTK-remmers bij R/R MCL.

De goedkeuring is gebaseerd op de fase I/II BRUIN trial. Bij het veiligheidsonderzoek waren 164 patiënten met mantelcellymfoom betrokken en de effectiviteitspopulatie betrof 90 patiënten die eerder met een covalente BTK-remmer waren behandeld en bij wie de ziekte met een scan kon worden beoordeeld. Ongeveer 57% van de patiënten had een complete of partiële respons op pirtobrutinib. Ongeveer 19% had een complete respons (17 van de 90). De respons op de behandeling hield gemiddeld 18 maanden aan.

Bij weinig patiënten (1,2%) werd de behandeling wegens bijwerkingen gestopt of de dosis verlaagd (3,3%).

Aan pirtobrutinib is een ‘voorwaardelijke registratie’ verleend. Dit betekent dat de EMA heeft geconcludeerd dat de voordelen van pirtobrutinib groter zijn dan de risico’s, maar dat het bedrijf aanvullend bewijs moet overleggen na toelating.

Bron:

EMA & Eli Lilly

Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

okt 2024

Lees meer over Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

Europese Commissie keurt risankizumab (Skyrizi) goed voor behandeling matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

okt 2024 | IBD

Lees meer over Europese Commissie keurt risankizumab (Skyrizi) goed voor behandeling matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Nieuwe richtlijn toxiciteitsmonitoring bij behandeling inflammatoire aandoeningen

sep 2024 | RA

Lees meer over Nieuwe richtlijn toxiciteitsmonitoring bij behandeling inflammatoire aandoeningen

Meer, beter en efficiënter gebruik van real-world data vanuit de klinische praktijk

sep 2024

Lees meer over Meer, beter en efficiënter gebruik van real-world data vanuit de klinische praktijk

Corticosteroiden en indifferente middelen vaak niet gecombineerd

sep 2024 | Eczeem

Lees meer over Corticosteroiden en indifferente middelen vaak niet gecombineerd

Goedkeuring Europese Commissie voor aangepast COVID-19-vaccin (Spikevax)

sep 2024 | Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Goedkeuring Europese Commissie voor aangepast COVID-19-vaccin (Spikevax)

Opioïden in de 1e lijn bij patiënten met maligne pijn

16 dec 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 1e lijn bij patiënten met maligne pijn

Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

10 sep 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

1 jul 2024

Lees meer over Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

11 jun 2024 om 20:00 | Acuut nierfalen, Chronische nierschade, Niertransplantatie

Lees meer over Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

De overgang is 'HOT': Volg de webcast met nieuwe inzichten en praktische informatie

28 mei 2024 om 20:00

Lees meer over De overgang is 'HOT': Volg de webcast met nieuwe inzichten en praktische informatie

Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

21 mei 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

De overgang: (h)erkenning en aanpak volgens de nieuwste richtlijn - Een multidisciplinair gesprek

1 sep 2023

Lees meer over De overgang: (h)erkenning en aanpak volgens de nieuwste richtlijn - Een multidisciplinair gesprek

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Ben jij klaar voor antistolling? Antistolling in de apotheek

14 mei 2018 om 20:30

Lees meer over Ben jij klaar voor antistolling? Antistolling in de apotheek
Er zijn geen e-learnings gevonden.

Nationale Diabetes Dag 2024

vrijdag 8 nov 2024 van 09:00 tot 17:00 | Diabetes

Lees meer over Nationale Diabetes Dag 2024

Interdiscipliniar migraineprogramma vindt veel gehoor bij patiënten

sep 2019 | Hoofdpijn

Lees meer over Interdiscipliniar migraineprogramma vindt veel gehoor bij patiënten

Begeleiding getrainde eerstelijnsapotheker even goed

okt 2017 | Hepatologie

Lees meer over Begeleiding getrainde eerstelijnsapotheker even goed

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

nov 2023

Lees meer over Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

nov 2021 | Astma

Lees meer over Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma
Geen digitale kranten gevonden.